Андрей (Челябинск, 20 июня 2014)
Здравствуйте.
Какой сертификат требуется для продажи противорубцового крема, привезенного из турции, на территории РФ?
Ирина, +442035149126, uk@rostest.biz
Добрый день, Андрей!
На продукцию медицинского назначения оформляется Регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава. В рамках работ по получению РУ проводятся лабораторные и клинические испытания, делается анализ документации, разрабатываются нормативные документы, подается пакет документов и полученные результаты тестирования в Федеральную службу на получение РУ. Процедура длительная, возможны повторные выходы на Экспертизу. Время получения РУ, приблизительно 6-7 месяцев с момента подачи правильного пакета документов в Росздрав, без учета затрат времени на проведение клинических испытаний.
